A Fundação Osvaldo Cruz (Fiocruz) iniciou a fabricação do primeiro lote de pré-validação com o ingrediente farmacêutico ativo (IFA), produzido pelo seu Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos(Bio Manguinhos Fiocruz).
A Fundação divulgou que os lotes já se encontram na fase de expansão celular, que é quando as células são multiplicadas em meios de cultivo, para posteriormente serem infectadas com o vírus, receberem o tratamento enzimático e, com isso, seguirem para as demais etapas.
Serão produzidos dois lotes de pré-validação e três de validação, que passarão por testes de controle de qualidade em Bio-Manguinhos e comparabilidade junto à AstraZeneca.
A Fiocruz já se prepara para enviar para a Anvisa as documentações necessárias para solicitar a alteração no registro da vacina, incluindo o novo local de fabricação do IFA, condição necessária para entrega do produto ao PNI.
A previsão é que as doses 100% nacionais comecem a ser entregues no último trimestre do ano, trazendo autossuficiência para o país.
